イグザレルト錠薬価の算定基準と改定の仕組みを解説

イグザレルト錠の薬価と算定・改定の仕組み

イグザレルト錠の薬価は後発品が登場しても先発品より約2倍高いまま維持されるケースがあり、知らずに先発品を処方し続けると患者負担が年間数万円単位で増える場合があります。

イグザレルト錠の薬価基準収載と現行の薬価一覧

イグザレルト錠（リバーロキサバン）は、バイエル薬品株式会社が製造販売する直接経口抗凝固薬（DOAC）であり、非弁膜症性心房細動における脳卒中・全身性塞栓症の予防や、深部静脈血栓症・肺血栓塞栓症の治療・再発抑制などに広く使用されています。

薬価基準への収載は2012年4月であり、当初の薬価は10mg錠が1錠あたり230円台、15mg錠が270円台で推移していました。その後、後発医薬品（後発品）の薬価収載が進んだ2019年以降、先発品であるイグザレルト錠の薬価も段階的な引き下げが続いています。

2024年度の薬価基準では以下のとおりです。

規格	成分名	薬価（1錠）	備考
イグザレルト錠10mg	リバーロキサバン	約178.00円	先発品
イグザレルト錠15mg	リバーロキサバン	約214.60円	先発品
リバーロキサバン錠10mg（後発品）	リバーロキサバン	約49.90円〜	後発品（複数社）
リバーロキサバン錠15mg（後発品）	リバーロキサバン	約59.90円〜	後発品（複数社）

つまり先発品と後発品では1錠あたり約3〜4倍の価格差があります。

1日1回15mgを90日分処方した場合、先発品では薬剤費だけで約19,314円になるのに対し、後発品では約5,391円と、その差は約1万4,000円にもなります。これは患者の3割負担であっても約4,200円の差額です。長期処方が多いイグザレルト錠では、この差が積み重なって年間数万円単位の患者負担格差につながることを医療従事者は認識しておく必要があります。

薬価の最新情報は、厚生労働省が公表している「薬価基準収載品目リスト」から確認できます。

参考リンク（薬価基準収載品目リスト・厚生労働省）：イグザレルト錠を含む全収載品目の最新薬価が検索可能です。

厚生労働省：令和6年度薬価基準改定について

イグザレルト錠の薬価算定方式と後発品収載後の価格引き下げの仕組み

イグザレルト錠の薬価算定は、新薬の薬価算定方式である「類似薬効比較方式」に基づいて行われました。これは既存の類似薬（この場合はワルファリンやダビガトランなど）の薬価を基準に、有用性加算・市場性加算などを上乗せして算出するものです。

薬価算定の基本原則はシンプルです。類似薬の1日薬価と比較し、新薬の有用性（有効性・安全性の改善）が認められた場合には加算がつき、類似薬を上回る価格が認められます。イグザレルト錠は心房細動患者における頭蓋内出血リスクの低減など、臨床上の有用性が評価されたため、収載当初は比較的高い薬価が設定されました。

後発品が収載されると、先発品の薬価算定の仕組みが変わります。後発品収載に伴い、先発品は「後発品への代替性」を考慮した引き下げ対象となり、毎年の薬価改定で段階的に価格が圧縮されます。これが原則です。

具体的には、後発品の薬価は先発品の50〜70%水準から始まりますが、競合品が増えるにつれて価格競争が起き、現在は先発品の25%前後まで下がっているケースもあります。イグザレルト錠の後発品も複数社（沢井製薬・日医工・東和薬品など大手後発品メーカーを含む）が参入しており、市場での競争が価格低下を促しています。

ただし注意が必要な点があります。薬価の「引き下げ幅」は乖離率調査に基づいており、流通での実勢価格（市場実勢価格）が薬価より大きく乖離している品目ほど引き下げ幅が大きくなります。先発品でも大量流通・大量値引きが起きている場合は、中間年改定でも引き下げ対象になり得ます。

参考リンク（中央社会保険医療協議会・薬価算定の基準）：薬価算定の具体的な計算方式や加算の種類が解説されています。

中央社会保険医療協議会：薬価制度の概要（厚生労働省）

イグザレルト錠の薬価改定スケジュールと中間年改定の影響

薬価改定は以前は2年に1度でしたが、2021年度から毎年改定が実施されています。これは医療従事者にとって重要な変化です。

毎年4月に薬価が改定され、流通実勢価格との乖離が大きい品目は年度ごとに引き下げられます。従来の2年サイクルと比べると、薬価の変動頻度が2倍になったことを意味します。これは薬剤費の予測やフォーミュラリの見直しを頻繁に行う必要が生じているということです。

中間年改定（奇数年の4月）は、乖離率が加重平均乖離率の一定幅（概ね加重平均乖離率×0.625以上）を超える品目のみが対象となります。イグザレルト錠の後発品のように競合が多く市場での値引き競争が激しい品目は、中間年改定でも引き下げ対象になりやすい傾向があります。

薬価改定の影響は医療機関の収益にも直結します。薬価差益（購入価格と薬価の差）を経営の一部に組み込んでいる医療機関では、改定のたびに収益構造が変化します。厳しいところですね。

具体的に数字で見てみましょう。仮にイグザレルト錠15mgを月間1,000錠使用する中規模の医療機関があるとします。薬価が1錠あたり10円引き下げられただけで、年間では1,000錠×10円×12ヶ月＝120,000円の薬価差益が消失します。実際の引き下げ幅はこれより大きいことも多く、複数品目が同時改定される場合は無視できない金額になります。

毎年の薬価改定情報は、日本病院薬剤師会や各都道府県薬剤師会が発信するメーリングリストやウェブサイトでタイムリーに確認できます。改定時期（例年3月末〜4月初旬）に合わせて処方支援システムや薬剤管理システムの薬価マスタを更新することが原則です。

参考リンク（日本薬剤師会：薬価改定情報）：毎年の薬価改定に関する詳細情報が掲載されています。

公益社団法人 日本薬剤師会 公式サイト

イグザレルト錠の薬価と一般名処方加算・フォーミュラリの活用

一般名処方加算とは、医師が商品名ではなく一般名（成分名）で処方箋を発行した場合に算定できる診療報酬加算です。イグザレルト錠の場合、「リバーロキサバン錠」と一般名で処方することで、薬局での後発品への代替調剤が促進されます。

一般名処方加算には2区分あります。

• 💊 <strong>一般名処方加算1：処方箋の全ての医薬品が一般名処方されている場合に算定（1処方につき7点）




• 💊 一般名処方加算2：処方箋に一般名処方が含まれている場合に算定（1処方につき5点）

つまり処方箋1枚あたり50〜70円の加算が取れるということです。

これは医療機関にとっても患者にとってもメリットがあります。医療機関は加算を得られ、患者は後発品を選択することで薬剤費の自己負担を抑えられます。先発品のイグザレルト錠15mgと後発品リバーロキサバン錠15mgの薬価差（約154円/錠）を考えると、90日分処方で患者負担は約4,000円以上の節約になります。これは使えそうです。

一方、フォーミュラリ（医療機関や保険者が策定する推奨医薬品リスト）においても、DOAC領域では各薬剤のコスト効果が重要な選定基準となっています。リバーロキサバン後発品の薬価が大幅に低下した現在、フォーミュラリへの採用を見直している医療機関が増えています。

ただし、DOACは薬剤ごとに用法用量・適応症・禁忌が異なるため、薬価だけで機械的に切り替えることには注意が必要です。例えばイグザレルト錠は食直後服用が推奨されており、一部の患者では服薬アドヒアランスへの影響も考慮する必要があります。フォーミュラリの策定・見直しの際は薬剤師が主体的に関与し、薬学的根拠に基づいた判断を行うことが求められます。

参考リンク（厚生労働省：フォーミュラリに関する通知）：フォーミュラリの策定・運用に関するガイドラインと診療報酬上の取り扱いが確認できます。

厚生労働省：後発医薬品の使用促進について

イグザレルト錠の薬価と患者負担・処方設計における独自視点：長期療養患者のトータルコスト試算

医療従事者が薬価を「1錠いくら」という単位でのみ捉えていると、長期療養患者のトータルコストを見誤ることがあります。これは意外な盲点です。

心房細動に対してイグザレルト錠15mgを使用する場合、服用は原則として生涯継続です。10年単位でのトータル薬剤費を先発品・後発品で比較すると、以下のようになります。

区分	1日薬剤費（15mg×1錠）	年間薬剤費（365日）	10年間薬剤費
先発品（イグザレルト錠15mg）	約214.60円	約78,329円	約783,290円
後発品（リバーロキサバン錠15mg）	約59.90円	約21,864円	約218,640円
差額（10年間）	約154.70円	約56,465円	約564,650円

患者の3割負担で換算しても、10年間で約169,395円の自己負担差が生じます。

これは「老後2,000万円問題」が議論される時代において、高齢者にとって決して無視できない金額です。特に後期高齢者医療制度のもとでは、負担割合が1割・2割・3割に分かれており、所得区分によって実際の自己負担はさらに変動します。

処方設計においては、患者の経済状況や服薬アドヒアランス、後発品への切り替え意向を丁寧に確認することが重要です。「先発品でないと不安」という心理的バリアを持つ患者も一定数いますが、後発品の品質・有効性・安全性は先発品と同等であることをインフォームドコンセントの中で丁寧に説明することが、医療従事者の役割です。

薬局での後発品変更不可指示（処方箋の「変更不可」欄への記載）についても、その必要性を都度見直す姿勢が求められます。漫然と先発品を指定し続けることは、患者の経済的利益を損なうリスクがあると理解しておく必要があります。結論は「定期的な処方見直しが患者利益につながる」ということです。

薬剤費トータルコストの試算には、医療費シミュレーターや薬局の薬歴システムが活用できます。患者への説明資料として、数字を使った比較表を提示することも、信頼関係の構築に役立ちます。

参考リンク（日本循環器学会：心房細動治療ガイドライン）：DOAC（リバーロキサバン含む）の適応・用量・長期管理の根拠となるガイドラインです。

日本循環器学会：2020年改訂版 不整脈薬物治療ガイドライン（PDF）