ジェネリック医薬品に切り替えれば安心と思っていたら、実はジェネリックが先発品の出荷調整を引き起こすこともあります。
ラミシールクリーム1%(サンファーマ株式会社)は、2025年10月21日より限定出荷が開始されました。 kusuri-yakuzaishi(https://kusuri-yakuzaishi.com/2025-syukka)
その背景には、同じアリルアミン系抗真菌剤である「ラミシール外用液1%」の出荷停止が関係しています。 外用液からクリームへの代替需要が一気に集中し、クリームの供給が逼迫する状況となりました。 これは「他社製品の影響による需要急増」として分類される出荷制限です。 jp.sunpharma(https://jp.sunpharma.com/null/e5250dd52d44f6c0ad9b5bbbd8f0bf30fd76bda5.pdf)
つまり、自社製品の製造問題ではなく、関連製品の連鎖が原因ということですね。
日本薬剤師団体連合会の2023年の定義見直し(日薬連発第137号)に基づき、今回の出荷制限は「A-③:限定出荷(他社品の影響)」として告知されています。 2026年2月12日時点でも限定出荷の状態が継続しており、解除時期は未定のままです。 jp.sunpharma(https://jp.sunpharma.com/null/dd5d5b6bdc9f55d4f55d53398fba996f29e444b7.pdf)
| 時期 | 状況 |
|---|---|
| 2023年12月 | ラミシール外用液1% 出荷停止開始 |
| 2024年10月 | ラミシール外用液1% 通常出荷再開 |
| 2025年10月21日 | ラミシールクリーム1% 限定出荷開始 |
| 2026年2月12日 | 限定出荷継続中・解除時期未定 |
- 白癬:足白癬・体部白癬・股部白癬
- 皮膚カンジダ症:指間びらん症・間擦疹(乳児寄生菌性紅斑を含む)
- 癜風
白癬が基本です。
代替として検討できる主なジェネリック医薬品は以下の通りです。
- テルビナフィン塩酸塩クリーム1%「サワイ」(沢井製薬)
- テルビナフィン塩酸塩クリーム1%「トーワ」(東和薬品)— 2026年4月時点で通常出荷・出荷量増加 med.towayakuhin.co(https://med.towayakuhin.co.jp/medical/product/product.php?id=T0000000000000000001301)
- テルビナフィン塩酸塩クリーム1%「イワキ」(岩城製薬)
これは使えそうです。
ただし、すべてのジェネリックが安定供給されているわけではありません。富士製薬の「テルビナフィン塩酸塩クリーム1%「F」」は薬価削除予定で供給停止となっています。 採用しているジェネリックが安定供給状態にあるかどうか、DSJPなどのデータベースで定期的に確認することが重要です。 medicine.2vajra(https://medicine.2vajra.com/supply/2659710N1179)
処方・調剤の際は採用薬局・採用病院での在庫状況を確認してから患者に案内する、という1ステップを必ず挟みましょう。
なお、薬価比較も重要な視点です。ラミシールクリーム1%は1g=15.80円であるのに対し、後発品は1g=10.80円となっており、患者負担の軽減にもつながります。 mhlw.go(https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T260309S0100.pdf)
今回の出荷調整を単なる「供給不足」と見るのは誤りです。
今回の限定出荷は、製造トラブルや原材料不足が直接の原因ではなく、「連鎖的な需要集中」によって引き起こされました。 ラミシール外用液が出荷停止になったことで、処方医や薬局がクリームへ代替しようとした結果、クリームへの需要が短期間で急増したのです。これは薬剤業界で「代替需要シフト」と呼ばれる現象で、同一成分の剤形違い間でよく起こります。 jp.sunpharma(https://jp.sunpharma.com/null/e5250dd52d44f6c0ad9b5bbbd8f0bf30fd76bda5.pdf)
厳しいところですね。
この構造的な問題は、ラミシールに限った話ではありません。例えば2024年11月にはケトコナゾールローション2%「JG」(日本ジェネリック)が同様のメカニズムで限定出荷に追い込まれており、外用抗真菌剤分野では連鎖的な供給不安定が繰り返されています。医療従事者として重要なのは、「1剤が出荷調整になる前に、同成分の代替剤形・後発品の在庫状況を把握しておく」という先手管理の習慣です。 arizumi-clinic(https://arizumi-clinic.com/media/ketoconazole-lotion-usage/)
供給状況のリアルタイム把握には、DSJP(医療用医薬品供給状況データベース)が有用です。告知日・実施日・代替品リストまで無料で確認できます。
薬剤供給情報のリアルタイム確認に役立つ公開データベース。
DSJP|ラミシールクリーム1%の供給状況詳細ページ
出荷調整が発生したとき、現場で取るべきステップは明確です。
実務上の対応フローは以下の通りです。
1. 処方薬剤の現在の供給状況をDSJPで確認する
2. 採用しているジェネリックの在庫・供給状況を卸に問い合わせる
3. 患者の診断名を確認し、代替可能な範囲を判断する
4. 必要に応じて処方医へ変更提案を行う(疑義照会または処方提案)
5. 患者への説明:「同じ成分の薬に変わりますが、効果は同等です」と伝える
患者説明が条件です。
特に外来薬局での実務では、処方箋に「ラミシールクリーム1%」と記載されていても、同一成分のジェネリックへの後発品調剤が可能な場合があります。ただし、変更不可の指示がある場合や、患者が先発品を希望する場合は、この限りではありません。
また、院内採用薬が出荷調整になった際に、薬事委員会への報告・代替品採用の審議を経ずに調剤することは手続き上問題になる場合があります。施設ごとのルールを事前に確認し、適切なフローで対応しましょう。
出荷調整情報をまとめて把握できる薬剤師向け情報サイト。
薬剤師のためのくすり情報サイト|2025年出荷停止・限定出荷情報まとめ