バイオシミラー 一覧 インスリン費用効果と実臨床

バイオシミラー 一覧 インスリンの実臨床活用

あなたが先発だけを続けると、10年で外来1人あたり数十万円分の医療費削減チャンスを逃します。

バイオシミラー 一覧 インスリン3成分と製剤の整理

インスリンのバイオシミラーは、日本では大きく「超速効型インスリン リスプロ」「超速効型インスリン アスパルト」「持効型溶解インスリン グラルギン」の3成分で展開されています。 先行品に対して、いずれも「BS（バイオシミラー）」の名称が付与され、ペン型・カートリッジ・バイアルといった複数の剤形が用意されています。 例えばリスプロでは、ヒューマログ注に対して「インスリンリスプロBS注ソロスターHU『サノフィ』」などがあり、グラルギンではランタス注に対して「インスリングラルギンBS注ミリオペン『リリー』」などが上市されています。 つまり、一覧で見ると「成分は3つだが、実際に現場で見かける銘柄・剤形は二桁近くある」という状態です。 つまり把握しておくべきは「成分」「先行品」「BSの会社・剤形」の3点ということですね。

参考）医療費削減の味方～インスリンの「バイオシミラー」を知ろう～

国内で承認されているバイオシミラー成分は、2025年6月時点で19成分ですが、そのうちインスリン関連はグラルギン・リスプロ・アスパルトの3成分が含まれます。 バイオシミラー一覧を眺めると、抗がん剤や自己免疫疾患治療薬など高額薬剤が多いなかで、インスリンは「慢性疾患で長期に使う薬」としてやや性格が異なります。 ここが糖尿病領域ならではのポイントです。意外ですね。

参考）バイオシミラーとは？

具体例として、インスリン グラルギンの先行品とバイオシミラーの薬価を見ると、先行品ランタス注ソロスターが1,514円に対し、バイオシミラーの「インスリングラルギンBS注ミリオペン『リリー』」などは1,241円とされており、1本あたり約270円の差が出ています。 この差は一見小さく見えますが、月に4本、1年で48本、10年で480本と考えると、1人あたり10年で約13万円の薬剤費差につながります。 1人の数字でもこれだけです。結論は継続期間が長いほど差が大きくなるということです。

参考）https://kobe-kishida-clinic.com/diabetes/insulin-price/

バイオシミラーの名称については、厚生労働省および国立医薬品食品衛生研究所が「インスリン グラルギン［インスリン グラルギン後続2］」「インスリン リスプロ［インスリン リスプロ後続1］」といった形で整理した一覧を公開しています。 こうした公式の一覧表を一度プリントしてカンファレンスルームに貼っておくだけでも、スタッフ全体の認知がかなり変わります。これは使えそうです。

参考）バイオ後続品

インスリン自己注射を導入している患者では、薬剤費だけでも月6,000〜12,000円（3割負担・4本想定）という試算があり、ここに在宅自己注射指導管理料などを含めると月1万〜1万8,000円程度の自己負担になります。 ここでバイオシミラーをうまく組み込むと、同じインスリン本数でも薬剤費部分を数千円単位で圧縮できるケースもあります。 結論は「患者数×年数」で考えると病院全体のインパクトがかなり大きいということです。

参考）インスリンの値段はいくら？購入方法・保険適用・1ヶ月の自己負…

インスリン製剤の一覧や詳細な薬価、単位換算などを確認したい場合には、日本糖尿病学会が公開している「注射製剤一覧表：インスリン製剤」が役立ちます。 ここでは先行品とBS、混合製剤などが一覧で整理されており、「どの病棟でどの製剤をよく使っているか」を確認する際のベース資料として便利です。

参考）https://www.jds.or.jp/uploads/files/education/insulin_glp-1_list_2024.pdf
インスリン製剤の一覧と用量・薬価の基本を確認できるJDSの一覧表（本節で触れた製剤整理の参考資料）

バイオシミラー 一覧 インスリンの薬価差と医療費削減インパクト

インスリンのバイオシミラーは「数十％安い」というイメージを持たれがちですが、実際には成分や製剤で差が異なります。 グラルギンの例では、先行品1,514円に対してBSが1,241円と、約18％の薬価差です。 一方で、他のバイオ医薬品では30％以上の差がつくケースもあり、インスリンは「バイオシミラーの中では薬価差が中程度」という位置づけになります。 つまりインスリンは「安いけれど、極端に安いわけではない」領域ということですね。

参考）https://www.jpmedri.co.jp/wp-content/uploads/2023/11/JPMEDRI_report_20231120-01.pdf

ただし、インスリンは服用期間が極端に長く、多くの患者が10年以上使用し続けます。 仮に1本あたり200〜300円の差だったとしても、月4本なら年間で1万円前後、10年で10万円前後の差になります。 糖尿病患者が100人いれば、10年で1,000万円規模の薬剤費差が生じうる計算です。 結論は、単価差より「集積した長期コスト」が本質ということです。

参考）インスリンポンプ療法費用（頻回注射との比較）

厚生労働省と有識者による分析では、バイオシミラー全体への置換を進めることで年間最大1,000〜1,300億円の医療費削減が可能という試算があります。 この中で、インスリン グラルギンなど一部の成分はすでに高い置換率を達成しており、グラルギンで78％というデータも報告されています。 いわば「糖尿病領域は、医療費適正化の実績科目」の一つです。 つまりインスリンのBSは、すでに医療費削減策として一定の成功事例といえるわけです。

参考）https://www.jpmedri.co.jp/wp-content/uploads/2025/06/JPMEDRI_report_20250624-001.pdf

一方で、インスリン リスプロとアスパルトについては、バイオシミラーへの置換率がグラルギンほど高くないという報告もあります。 超速効型は食事とのタイミングや使用感がシビアで、患者の「慣れ」に依存する部分が大きいため、医師側も切り替えに慎重になりがちです。 ここが「理論上の削減効果」と「現場の切り替え行動」のギャッ