ヒルドイドフォームジェネリック92gの変更調剤と選定療養

ヒルドイドフォーム92gを疑義照会なしでジェネリック100gに変えると、薬剤料が上がっても査定されない場合があります。

この記事のポイント

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92gと100gは別規格

ヒルドイドフォーム（先発品・92g）とジェネリックのヘパリン類似物質外用泡状スプレー（100g）は包装単位が異なるため、通常は変更調剤に疑義照会が必要です。

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供給不安時は例外的に変更可能

2024年3月の厚生労働省通知により、供給不安を理由とする場合に限り、患者同意のもと疑義照会なしで92g⇔100gの相互変更が特例として認められています。

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選定療養の適用は処方記載次第

【般】ヘパリン類似物質スプレー0.3% 92gの処方ではヒルドイドフォームしか調剤できず選定療養対象外ですが、100g処方では先発・後発ともに調剤でき、選定療養が適用されます。

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ヒルドイドフォームジェネリック92gの変更調剤と選定療養

ヒルドイドフォーム92gとジェネリック100gの基本的な違い

ヒルドイドフォーム0.3%（マルホ）は、1本あたり92gという独特の包装単位を持つ先発医薬品です。一方で、後発医薬品であるヘパリン類似物質外用泡状スプレーは100gまたは200g包装となっており、この8gの差が臨床現場では大きな問題を引き起こします。つまり、規格が一致しないということです。

製剤の仕組みにも違いがあります。ヒルドイドフォームは高圧ガス（LPガス）を使ったスプレー缶方式で、キャップ1個分の泡の量が約1g（2FTU）に相当します。使用前によく振る必要があり、横向きや逆さまでの使用は不可とされています。これに対し、ジェネリックの泡状スプレーはポンプ式（ハンドソープと同じ原理）で、100g容器では1プッシュで約1FTU、200g容器では1プッシュで約2FTUが出る設計です。振らずに使え、廃棄時のガス抜きも不要なため、患者によっては後発品の方が使いやすいと感じるケースもあります。

使用感でも差があります。ヒルドイドフォームはヒルドイドシリーズの中で唯一油分を含まない処方で、キメの細かい泡でサラッとした仕上がりです。対してジェネリックの泡状スプレーは添加剤としてヒアルロン酸Naを含むため、泡がヘタリやすくやや重い使用感になる傾向があります。患者から「ジェネリックに変えたら使用感が変わった」と言われたときは、この基剤の違いが原因と考えるのが基本です。

医療現場では、両者の違いをしっかり説明したうえで患者に選んでもらうことが求められます。特にアトピー性皮膚炎や皮膚乾燥症の患者では、使用感の差が薬剤アドヒアランスに直結するため、軽視できません。情報提供が丁寧かどうかで、患者満足度は大きく変わります。

ヒルドイドフォームとヘパリン類似物質外用泡状スプレーの使用感・スプレー方式・廃棄方法などの詳細な比較（薬剤師ブログ）

ヒルドイドフォーム92gを変更調剤する際の疑義照会ルール

「処方箋にヒルドイドフォーム92gと書かれているが、在庫が後発品の100gしかない」——この状況は日常業務でよく起こります。原則として疑義照会が必要です。理由は、92gから100gへの変更は用量変更を伴うと解釈されるからです。

ただし、2024年3月15日付の厚生労働省事務連絡「現下の医療用医薬品の供給状況における変更調剤の取扱いについて」によって、供給不安を理由とする場合に限り特例が設けられました。日東メディックやポーラファルマなどの製薬会社が厚生労働省経済課に直接確認した結果として、92g⇔100gの相互変更は疑義照会なしで可能との見解が示されています。これは含量規格が異なる医薬品間の変更としては異例の扱いです。

この特例を適用するには、いくつかの手順が必要です。

処方箋の「変更不可」欄にチェックがないことを確認する

供給不安・在庫不足の事実を確認し、調剤録に記録する

患者に①在庫状況、②変更する製品名・容量、③薬剤費の差額を説明し同意を得る

調剤後、処方医に変更内容をFAXやお薬手帳などで情報提供する

薬剤料が変更後に上がる場合、つまり92g→100gで費用が増える場合でも、患者の同意を得ていれば査定対象外となります。これは通知に明記されています。ただし、患者同意なしに費用が上がる変更を行えば、当然ながら問題になります。同意取得と記録が条件です。

また、この特例はあくまで「供給不安が続いている間」の暫定措置です。供給状況が正常化すれば終了する可能性がある点も把握しておく必要があります。

ヒルドイドフォーム92gとヘパリン類似物質泡状スプレー100gの変更調剤の条件・手順・疑義照会の要否（CloseDi）

ヒルドイドフォーム92gと選定療養の関係——対象になるかどうかの判断

2024年10月から長期収載品（先発医薬品）の選定療養制度が開始され、ヒルドイドシリーズも対象品目に含まれました。しかしヒルドイドフォーム92gについては、単純に「選定療養の対象」と判断してはいけない局面があります。

選定療養が適用されるのは、処方箋に「変更不可」チェックがなく、後発医薬品が存在して患者がそれを希望する（あるいは希望しない）ケースです。ところがヒルドイドフォーム92gには、92gという規格で一致するジェネリックが存在しません。これが重要な論点になります。

処方箋の記載ごとに整理すると、以下のように扱いが変わります。

処方箋の記載	調剤できる医薬品	選定療養
【般】ヘパリン類似物質スプレー0.3% <strong>92g	ヒルドイドフォーム92gのみ	❌ 対象外（後発品が存在しない）
【般】ヘパリン類似物質スプレー0.3% 100g	先発品・後発品どちらも可	✅ 先発選択時は対象
銘柄名処方（ヒルドイドフォーム92g）変更不可なし	後発品100gへ変更可（疑義照会で）	✅ 原則として対象

つまり「92g処方＝選定療養対象外になりうる」という点が、多くの医療従事者が見落としがちな事実です。これは選定療養の計算を間違えるリスクに直結します。

なお、2026年6月1日以降は選定療養費の計算方法が一部改正され、長期収載品と後発品の価格差の「4分の1」から「2分の1」相当が患者負担となる方向に変更されます。ヒルドイドフォームを含むヒルドイド系薬剤の患者説明時には、最新の費用情報を確認するようにしてください。

長期収載品の選定療養における計算方法・ヒルドイドの具体的な費用計算例（管理薬剤師.com）

ヒルドイドフォーム92gのヒヤリ・ハット事例から学ぶ調剤ミス防止策

PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）が公表した薬局ヒヤリ・ハット事例には、ヒルドイドフォームに関連する事案が複数報告されています。代表的なのは「一般名処方でヘパリン類似物質外用泡状スプレー100gが処方されていたのに、先発品希望の患者へヒルドイドフォームを調剤しようとしたところ92gしかなかった」というケースです。この場合、在庫にある100g規格のジェネリックを改めて調剤し直すという対応になります。

調剤ミスが起きやすい状況には共通点があります。主な要因は、忙しさによる確認不足と、「いつもの患者だから」という思い込みです。特に92gと100gは数字が似ているため、入力ミスや取り間違いが起こりやすい組み合わせです。

現場でとれる具体的な対策は以下のとおりです。

ヒルドイドフォーム（92g）とジェネリック泡状スプレー（100g）を棚の離れた場所に配置する

調剤棚に「92gと100gは異なる規格・疑義照会が必要な場合あり」と注意喚起ラベルを貼る

レセコンの入力時に規格まで必ず目視確認する習慣をつける

調剤者と監査者を別の薬剤師にする二重チェック体制を維持する

調剤ミスの多くは繁忙時に起きます。ピーク時間帯であればあるほど、確認ステップを省略したくなる心理が働きます。そこが一番危険です。仕組みで防ぐことが基本です。

レセコンや調剤支援システムによっては、ヒルドイドフォームとジェネリックの規格差をアラート表示できるものもあります。導入済みの場合はアラート設定を確認し、未導入の場合はマニュアルでの対応フローを明文化しておくことを推奨します。

PMDAによる薬局ヒヤリ・ハット事例集（規格・剤型間違い）——ヒルドイドフォーム関連を含む実例集（PMDA公式PDF）

ヒルドイドフォーム92gの一般名処方マスタ変更と最新の実務対応

2025年9月4日付の日本薬剤師会の通知（日薬業発第203号）により、ヘパリン類似物質外用液の一般名処方マスタが改訂されました。さらに、2025年8月14日からはヘパリン類似物質外用液が「乳剤性」と「水性」に分離されるマスタ変更が適用されています。この流れの中で、スプレー・フォーム剤の一般名処方についても、実務上の判断がより細かく求められるようになっています。

フォーム剤に関する一般名処方での実務ポイントを整理すると、こうなります。「【般】ヘパリン類似物質スプレー0.3% 92g」という処方が来た場合、現状ではヒルドイドフォーム92gしか存在しないため、先発品のみ調剤できます。一方「【般】ヘパリン類似物質スプレー0.3% 100g」という処方では、通常のスプレーも泡状スプレーも後発品として選択でき、銘柄を選んで調剤します。この処方記載の違いを患者に説明できる薬剤師は少ないです。知っておく価値があります。

また、院外処方箋における変更調剤のプロトコル（疑義照会簡素化プロトコル）を地域の医療機関と締結している薬局では、プロトコル内にヒルドイドフォーム92g→100gの変更が含まれている場合があります。プロトコル締結済みの場合でも、供給不安に基づく変更の場合と選定療養適用のケースでは、記録・請求方法が異なります。プロトコルと2024年通知を混同しないよう注意が必要です。

ヒルドイドフォームを日常的に扱う薬局では、以下の情報を定期的に確認することを習慣にすることが求められます。