同じエピナスチン塩酸塩でも、ジェネリックによってはコンタクト装用中に使えず角膜障害のリスクがあります。
エピナスチン塩酸塩点眼液は、アレルギー性結膜炎による目のかゆみ・結膜充血を改善する抗アレルギー点眼薬です。 有効成分のエピナスチン塩酸塩はヒスタミンH1受容体を拮抗することで、肥満細胞からのケミカルメディエーター遊離を抑制します。 点眼後およそ15分程度から症状抑制効果が確認されており、即効性と持続性を両立した薬剤として広く使用されています。
現在流通している主な製剤は2種類あります。
1日2回で済むアレジオンLXは、点眼回数が少ない分、患者のアドヒアランス向上に貢献します。 これは使えそうです。特に日中コンタクトを装用している患者には、朝夕の2回に絞られる点が指導しやすいポイントです。
参考)アレジオンLX(エピナスチンLX)点眼液0.1%の効果と副作…
症状の有無にかかわらず、花粉飛散シーズン中は継続点眼することが再燃予防の基本です。
「コンタクトの上から点眼できるか」という問いに、一言で答えることはできません。製剤の種類・コンタクトの種類・患者の病態の3つを組み合わせて判断する必要があります。
参考)アレジオンlxとジェネリックとコンタクト適正使用ガイド
まず製剤ごとの基本を整理します。
| 製剤名 | 防腐剤 | ソフトCL装用中の点眼 | ハードCL装用中の点眼 | カラコン装用中の点眼 |
|---|---|---|---|---|
| アレジオン点眼液0.05%(先発) | ホウ酸(BAKフリー・2014年以降) | ⭕ 可能 | ⭕ 可能 | ❌ 未検討のため禁止 |
| アレジオンLX点眼液0.1%(先発) | 防腐剤フリー | ⭕ 可能 | ⭕ 可能 | ❌ 未検討のため禁止 |
| エピナスチン点眼液0.05%(後発品・BAKあり) | ベンザルコニウム塩化物(BAK) | ❌ 要外す | ❌ 要外す | ❌ 禁止 |
| エピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1%(後発品・各社) | 製品により異なる | 製品ごとに確認が必要 | 製品ごとに確認が必要 | ❌ 禁止 |
防腐剤の種類が重要です。BAK(ベンザルコニウム塩化物)はソフトコンタクトレンズに強く吸着・蓄積し、角膜障害を引き起こすリスクがあります。 一方、アレジオン点眼液0.05%は2014年12月に防腐剤をBAKからホウ酸へ変更したことにより、全種類のコンタクトレンズ装用中の使用が可能となりました。
参考)エピナスチン塩酸塩の目薬はコンタクトの上から?副作用と注意点…
注意点はここです。後発品は製品によってBAK含有の有無が異なり、コンタクト装用中に使えないものが混在しています。
参考)コンタクトの上から使える花粉症の目薬|うした耳鼻咽喉科クリニ…
医療従事者として特に注意が必要なのが、ジェネリック製品間の防腐剤設計の違いです。同じ「エピナスチン塩酸塩点眼液」という名称でも、製造メーカーによってBAKを含む製品と防腐剤フリーの製品が混在しています。
参考)アレジオンlxとジェネリックとコンタクト適正使用ガイド
例えば、ニプロ・東亜薬品・わかもとなど複数のメーカーがエピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1%を製造していますが、防腐剤設計はメーカーごとに異なります。 わかもと製の製品では「いずれのコンタクトレンズも外して点眼してください」と明記されており、装用中の点眼は不可とされています。
参考)エピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1%「わかもと」のよくあるご…
厳しいところですね。患者が「アレジオンは大丈夫と聞いた」と自己判断でジェネリックをコンタクト装用中に使用するケースは、服薬指導上の盲点になりやすい部分です。
このリスクを回避するには、調剤時に必ず添付文書の「使用上の注意」でコンタクト関連の記載を確認するか、各メーカーの製品情報サイト(MR向けQ&Aページ)で最新情報を確認することが有効です。
参考)ph_product_qa?id=a1Z2x0000009L7jEAE">https://med.nipro.co.jp/ph_product_qa?id=a1Z2x0000009L7jEAE
薬剤ごとの対応確認が条件です。
服薬指導で確認すべき項目を事前に整理しておくと、指導の抜け漏れを防げます。コンタクト装用患者には以下の流れで確認するのが原則です。
参考)コンタクト装用中の花粉症点眼薬、本当に使える?防腐剤の真実
特に見落とされやすいのが、2週間交換型や1ヶ月交換型のコンタクトレンズです。ワンデータイプと違い、防腐剤の長期吸着リスクが累積するため、より慎重な対応が求められます。
点眼後5分以上が原則です。なお、複数の点眼薬が処方されている場合も同様に、それぞれ5分以上間隔をあけて点眼するよう指導する必要があります。
参考)https://www.feldsenfpharma.co.jp/dcms_media/other/0012-10.pdf
アレルギー性結膜炎が重症の時期は、コンタクトレンズの使用自体を中止させることが最も望ましい対応です。 患者の症状を見ながら、コンタクト休止の提案も視野に入れた指導が重要になります。
参考)https://ubie.app/byoki_qa/medicine-clinical-questions/15hgd7t25-s4
一般的な指導では触れられにくい点として、2週間・1ヶ月交換型コンタクトレンズへの長期影響があります。防腐剤が微量であっても毎日吸着が続くと、レンズ内に蓄積して装用時に角膜へ持続的に刺激を与えるリスクがあります。
意外ですね。BAKフリーの先発品でも、長期使用のコンタクトレンズには成分が蓄積する可能性があるため、定期的にレンズを清潔な状態に保つことが重要です。
また、もうひとつ注意が必要なのが、アレジオンLX(先発品・防腐剤フリー)のジェネリック版に関する扱いです。エピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1%として複数の後発品が流通していますが、サンテン(先発品メーカー)以外の製品に関しては「コンタクト装用中可能」の根拠データが先発品のデータに依拠している場合があり、後発品個別に検討されていないケースが存在します。
参考)エピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1%「わかもと」のよくあるご…
下記のような状況が実際に起きえます。
このリスクに対応するには、調剤時の「コンタクトレンズ使用の可否」を薬袋やお薬手帳の記載に反映させ、処方変更時にも必ず再確認する運用フローを設けることが効果的です。
参考)エピナスチン塩酸塩点眼液コンタクトしたままの正しい使い方
運用フローの整備が鍵です。
先発品・後発品間の「名前は同じでも内容が違う」という落とし穴は、コンタクト装用患者の多い眼科や耳鼻科、アレルギー科において、指導品質の差として現れやすいポイントです。
参考)コンタクト装用中の花粉症点眼薬、本当に使える?防腐剤の真実
以下のリンクは、各製品の添付文書・使用上の注意の詳細な確認に役立ちます。
製剤によるコンタクト対応の違いや防腐剤情報を確認できる参考情報として、医療従事者向けに各メーカーのQ&Aページも活用できます。
参天製薬 医療チャンネル:アレジオン/アレジオンLX コンタクトレンズ関連Q&A(医師・薬剤師向け)
ジェネリック製品ごとの防腐剤有無と使用可否の確認にはこちら。
わかもと製薬:エピナスチン塩酸塩LX点眼液0.1%「わかもと」 よくある質問(コンタクトレンズ装用の可否)
服薬指導全般の基礎情報として活用できる薬剤情報ページ。