トレムフィア潰瘍性大腸炎のスケジュールと投与管理の実践

トレムフィアの潰瘍性大腸炎スケジュールを正しく管理するための実践ガイド

維持療法に切り替えるタイミングを1週間でも早めると、寛解率が約10ポイント下がる可能性があります。

🔑 この記事の3つのポイント

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導入は必ず3回の点滴静注から

初回・4週後・8週後の計3回、200mgを点滴静注。この順番を変えることはできません。

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維持療法の切り替えは8週後が基本

導入療法終了から8週後に皮下注100mgへ移行。患者状態次第で4週間隔・200mgの選択肢もあります。

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2026年2月に導入療法のみ皮下注が承認

皮下注製剤による導入療法が新たに承認。点滴ルート確保が難しい患者の選択肢が広がりました。

このページの目次

トレムフィアの潰瘍性大腸炎スケジュールを正しく管理するための実践ガイド

トレムフィアの潰瘍性大腸炎における承認背景と作用機序

トレムフィア（一般名：グセルクマブ）は、もともと乾癬の治療薬として2018年に発売されましたが、2025年3月27日に中等症から重症の潰瘍性大腸炎への適応が追加承認されました。同年5月には点滴静注200mg製剤と皮下注200mgシリンジ・ペンが発売開始となっています。 kyodonewsprwire(https://kyodonewsprwire.jp/release/202505209140)

この薬剤の最大の特徴は、「dual-acting（二重作用）」という点です。IL-23のp19サブユニットへの結合に加え、炎症性単球の細胞表面に発現するCD64にも結合し、膜近傍でIL-23を捕捉するという、唯一承認された完全ヒト型IL-23p19モノクローナル抗体です。つまり二段階でIL-23を抑え込む仕組みです。 kyodonewsprwire(https://kyodonewsprwire.jp/release/202505209121)

IL-23は腸管の炎症を引き起こすTh17細胞の活性化に深く関わっており、この経路を効果的に遮断することで潰瘍性大腸炎の粘膜炎症が改善されると考えられています。他のIL-23阻害薬と比べてもCD64への結合作用が加わる点は独自性があり、今後の臨床的意義の解明が期待されています。 tremfya(https://www.tremfya.jp/pts/uc/about_tremfya/index.html)

トレムフィアの潰瘍性大腸炎スケジュール：導入療法の詳細

正確に理解するが基本です。

標準的な導入療法では、グセルクマブとして200mgを「初回・4週後・8週後」の計3回、点滴静注で投与します。点滴時間は30分以上かけて行うよう添付文書に規定されており、急速投与は禁止されています。スケジュールを1回でも飛ばすと再評価が必要になります。 jnj(https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20250327-3)

投与法	用量	タイミング	投与方法
点滴静注（標準）	200mg	初回・4週後・8週後	30分以上かけて点滴
皮下注（新承認）	400mg	初回・4週後・8週後	皮下投与

どちらの導入法を選択するかは患者の状態・通院環境・血管アクセスの状況を考慮して決定します。現時点では点滴静注製剤を用いた導入が主流ですが、2026年2月の承認以降、皮下注導入の選択肢が現場で広がりつつあります。 iyakutsushinsha(https://iyakutsushinsha.com/2026/02/21/%E3%83%88%E3%83%AC%E3%83%A0%E3%83%95%E3%82%A3%E3%82%A2%E3%80%80%E4%B8%AD%E7%AD%89%E7%97%87%EF%BD%9E%E9%87%8D%E7%97%87%E6%BD%B0%E7%98%8D%E6%80%A7%E5%A4%A7%E8%85%B8%E7%82%8E%E5%AF%9B%E8%A7%A3%E5%B0%8E/)

導入療法の効果判定は12週目が一つの目安です。12週時点で効果不十分な場合は、継続の是非を判断する必要があります。投与間隔のずれは有効性に影響するため、計画的なスケジュール管理が欠かせません。

トレムフィアの潰瘍性大腸炎スケジュール：維持療法への切り替えタイミング

導入療法終了後の「8週後」が、維持療法開始の標準タイミングです。具体的には、8週目（3回目の点滴静注）から数えてさらに8週後、すなわち投与開始から16週目に皮下注100mgの初回投与を行います。 tremfya(https://www.tremfya.jp/pdf/TRM-0279_UC_2509.pdf)

維持療法には2つの選択肢があります。

🔹 <strong>標準維持：皮下注100mgを8週間隔で投与
🔹 強化維持：患者の状態に応じて、導入終了4週後以降に皮下注200mgを4週間隔で投与

4週間隔・200mgへの変更は、「患者の状態に応じて」という条件付きです。具体的には、8週間隔での効果が不十分な場合や、症状のコントロールが安定しないケースが対象となります。つまり最初から全員に強化維持を選ぶ必要はありません。 jnj(https://www.jnj.com/innovativemedicine/japan/press-release/20250327-3)

切り替えタイミングのミスが現場では起きやすいです。「導入終了＝8週目」と勘違いして16週目でなく12週目に切り替えてしまうケースや、逆に切り替えが20週まで遅れるケースも報告されています。電子カルテへの投与計画の事前登録と、チーム全体での確認が有効です。

また、QUASAR試験では2年間にわたり臨床的寛解・内視鏡的寛解・症状寛解の持続が確認されています。維持療法を途中で中断すると再燃のリスクが高まるため、患者への継続服薬の説明も重要な役割です。 kyodonewsprwire(https://kyodonewsprwire.jp/release/202505209121)

トレムフィア投与スケジュール管理で医療従事者が陥りやすいミスと対策

スケジュール管理こそが鍵です。

現場で最も多いのが「週数のカウントミス」です。トレムフィアの投与計画は「初回を0週」として4週・8週・16週と進みますが、施設によっては「初回を1週目」としてカウントするケースがあり、4週〜8週のズレが生じることがあります。1週間のズれでも血中濃度の推移に影響しうるため、施設内でのカウント基準の統一は必須です。 tremfya(https://www.tremfya.jp/pts/uc/about_tremfya/schedule.html)

次に多いのが「同一部位への繰り返し投与」です。皮下注は腹部・大腿部・上腕部などに分散して実施する必要があり、同一部位への連続投与は皮膚硬結・吸収効率の低下を招きます。注射部位のローテーション記録を患者自身にもつけてもらうと、管理精度が上がります。 tremfya(https://www.tremfya.jp/pdf/TRM-0281_UC_202503.pdf)

⚠️ 週数カウントの基準を施設内で統一する
⚠️ 注射部位のローテーション記録を徹底する
⚠️ 切り替えタイミング（16週）を電子カルテにあらかじめ設定する
⚠️ 効果不十分時の4週間隔変更は「4週後以降」から対応可能と明記する

また、潰瘍性大腸炎患者は外来受診のたびに体調変動が大きいため、投与日の体調確認チェックリストを準備しておくと現場の負担が減ります。感染症スクリーニング（結核・HBV再活性化等）は投与開始前だけでなく維持期にも定期的に行うことが適正使用ガイドに明記されています。 pmda.go(https://www.pmda.go.jp/RMP/www/800155/28f49e59-6f4b-4aad-b420-3ec6b64de466/800155_3999446G1021_02_002RMPm.pdf)

参考：トレムフィア適正使用ガイド（潰瘍性大腸炎）｜PMDA公開資料（投与前スクリーニング・管理手順を収録）

https://www.pmda.go.jp/RMP/www/800155/28f49e59-6f4b-4aad-b420-3ec6b64de466/800155_3999446G1021_02_002RMPm.pdf