IGAスコアとデュピクセントの適応・継続基準を解説

IGAスコアとデュピクセントの適応・投与継続を正しく理解する

IGAスコアが3以上でも、頭頸部EASIが基準未満なら投与開始できない場合があります。

IGAスコアの定義とアトピー性皮膚炎における5段階評価の読み方

IGAスコア（Investigator's Global Assessment）とは、医師が患者の皮膚全体の状態を一段階で全般的に評価する指標です。アトピー性皮膚炎では0〜4の5段階で表され、スコア0は「消失」、スコア1は「ほぼ消失」、スコア2は「軽症」、スコア3は「中等症」、スコア4は「重症」に相当します。

この評価は、単純な見た目の重さだけでなく、紅斑・浮腫・丘疹・搔破痕・苔癬化などの皮膚症状の総合的な印象をもとに行います。つまり全身を見渡して「患者全体としてどの段階か」を医師が判断するわけです。

EASIスコアが4部位（頭頸部・上肢・体幹・下肢）を分けて計算する定量的指標なのに対し、IGAは全体の印象を一つの数字に落とし込む定性的な評価という点が大きな違いです。両者を組み合わせることで、より精度の高い重症度把握が可能になります。

EASIスコアの範囲は0.1〜72点で、7.1〜21.0点が中等症、21.1〜50.0点が重症に分類されます。IGAスコア3（中等症）はおおむねEASIスコア16前後に対応しており、これがデュピクセント投与開始の目安スコアになっています。

実際の診療でIGAを採点する際は、「その日の患者の皮膚全体を見て、0〜4のどれが最も当てはまるか」を一段階で判定します。評価者間のばらつきを抑えるためにも、vIGA-ADなどの検証済みスケールを参考にすることが推奨されています。スコアが安定していることが条件です。

参考：日本皮膚科学会によるアトピー性皮膚炎診療ガイドライン2021（IGAの定義・評価方法を確認できます）
アトピー性皮膚炎診療ガイドライン 2021（日本皮膚科学会）

デュピクセント投与開始のIGAスコア基準と見落としやすい頭頸部EASI条件

デュピクセント（デュピルマブ）の投与開始には、複数の条件を同時に満たすことが求められます。最適使用推進ガイドラインおよび保険上の留意事項通知では、次の基準がすべて必要とされています。

• ✅ IGAスコア <strong>3以上




• ✅ EASIスコア 16以上、または顔面の広範囲に強い炎症を伴う皮疹を有する場合（頭頸部EASIスコアが目安として2.4以上、7歳以上15歳未満では4.0以上）




• ✅ 体表面積に占めるアトピー性皮膚炎病変の割合 10%以上




• ✅ ストロングクラス以上のステロイド外用薬やカルシニューリン阻害外用薬による適切な治療を直近の6か月以上継続している（または外用薬に対する副作用により継続困難）

重要な点が一つあります。ここで見落とされやすいのが「EASIスコア16以上」という条件に対する「頭頸部限局例の例外」です。全身EASIが16未満であっても、顔面・頭部に強い炎症が集中している場合、頭頸部EASIが2.4以上（成人）であれば投与対象として認められます。

これは顔面病変が患者のQOLに与えるインパクトが大きいためです。日常的に外用薬の使用が難しい部位でもあり、特別な配慮が設けられています。意外な条件ですね。

施設要件も重要です。成人患者に投与する場合、責任医師は「初期研修修了後に5年以上の皮膚科臨床研修」か、「6年以上の臨床経験のうち3年以上がアトピー性皮膚炎を含むアレルギー診療」のいずれかを満たす必要があります。小児患者では別途「3年以上の小児科診療研修を含む6年以上の経験」が求められます。これらは診療報酬明細書の摘要欄に記載が義務付けられており、記載漏れは査定の直接原因となります。

参考：保険局医療課通知（令和5年9月25日付）による留意事項改正の全文
抗IL-4受容体αサブユニット抗体製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項（厚生労働省）

IGAスコアによる投与16週後の継続・中止判断と実臨床での注意点

デュピクセントの添付文書および最適使用推進ガイドラインでは、「投与開始から16週までに治療反応が得られない場合は、投与中止を考慮すること」と明記されています。この16週後という期限は多くの医師の間で重要な判断ポイントとして認識されています。

治験（国際共同第III相試験）では、投与16週後のIGA≦1達成率はQ2W群で38.7%、QW群で39.2%（ステロイド外用薬併用試験）という結果でした。プラセボ群の12.4%と比較して、統計学的に有意な差があることが示されています。

ただし、ここで注目すべき事実があります。東京医科大学病院皮膚科の実臨床研究では、16週時に改善が乏しい症例であっても、その後の継続投与によって改善する例が多く報告されています。そのため「16週で効果不十分だから即中止」という判断は慎重に行う必要があります。

評価時期	IGA≦1達成率（Q2W群）	EASI-75達成率（Q2W群）
4週後	15.1%	37.7%
8週後	26.4%	53.8%
16週後	38.7%	68.9%
52週後	34.9%	62.3%

16週以降も投与継続により有効性はほぼ維持されており、52週まで大きな変動は認められていません。つまり16週以降も効果は安定しているということです。

一方、投与継続中は定期的にIGAスコアとEASIスコアを記録し、治療効果を客観的に評価し続けることが求められます。スコアの経時変化を記録しておくことが、保険審査対応の面でも重要な実務的意義を持ちます。

参考：日本皮膚科学会発行「アトピー性皮膚炎における生物学的製剤の使用ガイダンス」（2023年）
アトピー性皮膚炎における生物学的製剤の使用ガイダンス（日本皮膚科学会、2023年）

デュピクセントの薬価・費用と高額療養費制度の活用で患者負担はどう変わるか

デュピクセントを処方する際、患者の経済的負担を正確に把握することは、アドヒアランスの維持に直結します。2024年11月の薬価改定後、デュピクセント皮下注300mgペンの薬価は1本あたり約53,659円（改定前61,714円）となっています。

成人の標準用法は「2週間ごとに1回300mg」ですので、1か月に2本の投与が必要です。3割負担の患者では、月々の薬剤費自己負担はおおよそ32,000円前後になります。これはかなりの負担ですね。

ただし、高額療養費制度を適用することで自己負担は大幅に軽減できます。例えば年収370〜770万円（適用区分ウ）の患者であれば、1か月の自己負担上限は約80,100円（総医療費が267,000円を超えた場合）となり、デュピクセントを含む医療費全体にこの制度が適用されます。

• 💊 薬価：約53,659円 / 1本（300mgペン、2024年11月改定後）




• 💴 3割負担の月額薬剤費：約32,000円（2本使用の場合）




• 🏦 高額療養費適用後の負担：所得区分により月8,000円〜80,100円程度に軽減




• 📝 初回投与は2本使用（600mg）のため初月のみ負担増（約37,000円前後）

サノフィ株式会社は患者向けに「デュピクセント患者サポートプログラム」を提供しており、高額療養費制度の手続き支援や情報提供が受けられます。処方前に患者へ制度の存在をアナウンスしておくと、投与継続率の向上につながります。これは使えそうです。

なお、デュピクセントは原則として保険診療内で使用されるため、自由診療での処方は行われません。適応外使用や施設基準を満たさない場合は全額自己負担となるため注意が必要です。

参考：サノフィ株式会社による患者向け薬剤費情報ページ
アトピー性皮膚炎の薬剤費の目安（デュピクセント患者サポートサイト）

IGAスコアとEASIスコアを使ったデュピクセント中止後の治療選択という独自視点

デュピクセントを16週投与しても効果が十分に得られなかった場合、次のステップをあらかじめ想定しておくことが実臨床では重要です。IGAスコアが改善しなかったケースへの対応は、ガイドラインにそのまま明示されているわけではなく、個々の医師の判断に委ねられる部分が大きくなります。

現在、アトピー性皮膚炎に保険適用のある生物学的製剤とJAK阻害薬の選択肢は次のとおりです。

• 🧬 デュピルマブ（デュピクセント）：抗IL-4Rα抗体、2018年承認




• 🧬 トラロキヌマブ（アドトラーザ）：抗IL-13抗体、2022年承認




• 🧬 ネモリズマブ（ミチーガ）：抗IL-31RA抗体（そう痒に特化）、2022年承認




• 💊 バリシチニブ（オルミエント）：JAK1/2阻害薬




• 💊 ウパダシチニブ（リンヴォック）：JAK1阻害薬




• 💊 アブロシチニブ（サイバインコ）：JAK1阻害薬

デュピクセントはTh2炎症経路（IL-4/IL-13）をブロックするため、IL-13単独をターゲットとするトラロキヌマブへの切り替えや、JAK経路全体をブロックするJAK阻害薬への変更が候補となります。実際の診療では、IGAスコアとEASIスコアの推移を比較しながら次の薬剤を選ぶというアプローチが有効です。

特に注目したいのが、16週時点でのIGAスコアの「改善幅」の考え方です。絶対値でIGA≦1を達成していなくても、IGA 4→IGA 2への2段階改善（ベースラインから2以上減少）が認められれば、ガイドラインの主要評価項目を満たすと判断されることもあります。改善の方向性は大切ですね。

こうした評価を正確に行うためには、診療ごとにIGAスコアとEASIスコアを記録し、経時的な変化として患者カルテに残しておくことが不可欠です。HOKUTOなどの臨床医向けアプリにはIGAスコア計算ツールが搭載されており、診察中の素早いスコアリングに活用できます。記録の習慣がカギです。

参考：HOKUTOによるIGAスコア計算ツール（診察中のスコアリングに活用可能）
IGAスコア計算ツール（HOKUTO臨床医向けアプリ）