ヒルドイド外用液の一般名・乳剤性と水性の完全ガイド

ヒルドイド外用液の一般名・乳剤性と水性を徹底解説

「ヘパリン類似物質外用液（乳剤性）の処方箋に、在庫の水性で調剤すると選定療養の対象になる。」

🔑 この記事の3つのポイント

📋

一般名コードが2つに分割された

2025年8月14日より、「ヘパリン類似物質外用液0.3％」の一般名コードは「乳剤性（3339950QAZZZ）」と「水性（3339950QBZZZ）」に分割。処方箋への剤形明記が必須になりました。

⚠️

剤形が違えば変更調剤・疑義照会が必要

乳剤性の処方に水性で対応することは原則不可。在庫不足の場合でも疑義照会が必要です。薬剤師として対応フローの把握が急務です。

💴

選定療養の適用判断がより複雑に

乳剤性後発品の在庫があるにもかかわらず準先発品（ヒルドイドローション）を患者希望で調剤すると特別料金徴収の対象。薬価差（最大約15円/g）を正しく説明できる体制が必要です。

このページの目次

ヒルドイド外用液の一般名・乳剤性と水性を徹底解説

ヒルドイド外用液の一般名とは何か：ヘパリン類似物質の基本を押さえる

ヒルドイドローション（外用液）の一般名は「ヘパリン類似物質」です。これはマルホ株式会社が製造・販売する準先発品であり、有効成分であるヘパリン類似物質0.3%を含む外用保湿・血行促進製剤です。1978年から日本で販売が続けられており、皮膚科領域では最も頻用される外用剤のひとつといっても過言ではありません。

そもそも「一般名（国際一般名）」とは、有効成分の名称を用いた医薬品の呼び方であり、商品名（ブランド名）とは区別されます。処方箋に「ヒルドイドローション0.3%」と書けば商品名処方、「【般】ヘパリン類似物質外用液0.3%」と書けば一般名処方になります。一般名処方の場合、患者は薬局で先発品か後発品かを選択できます。これが基本です。

ヘパリン類似物質は血行促進・皮膚保湿の2つの主な薬効を持ちます。添付文書上の効能効果は、瘢痕・ケロイドの治療と予防、皮脂欠乏症、進行性指掌角皮症、外傷後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頸（乳児期）などです。保湿目的で処方する場合は「皮脂欠乏症」の病名が該当します。つまり、美容目的での保険適用は認められていません。

病院から処方される医療用保湿剤の約81%はヒルドイドまたはそのジェネリック医薬品であるというデータがあります。それほど処方頻度が高い薬剤だからこそ、一般名処方の取り扱い変更は調剤薬局業務に直接影響します。

商品名	一般名	製造販売元	区分
ヒルドイドローション0.3%	ヘパリン類似物質外用液0.3%（乳剤性）	マルホ	準先発品
ヘパリン類似物質ローション「ラクール」	ヘパリン類似物質外用液0.3%（乳剤性）	ラクール薬品販売	後発品
ヘパリン類似物質ローション「NIT」	ヘパリン類似物質外用液0.3%（乳剤性）	日東メディック	後発品
ヘパリン類似物質ローション「日医工」	ヘパリン類似物質外用液0.3%（水性）	日医工	後発品
ヘパリン類似物質ローション「ニットー」	ヘパリン類似物質外用液0.3%（水性）	東亜薬品	後発品
ヘパリン類似物質ローション「ニプロ」	ヘパリン類似物質外用液0.3%（水性）	ニプロ	後発品
ヘパリン類似物質ローション「YD」	ヘパリン類似物質外用液0.3%（水性）	陽進堂	後発品

ヘパリン類似物質はローション以外にも複数の剤型があります。クリーム（O/W型）、ソフト軟膏（W/O型）、フォームなど、それぞれ使い心地が異なるため患者の皮膚状態や好みに応じて使い分けが行われています。今回の一般名コード分割の対象は「外用液」、すなわちローション剤のみです。他の剤型には影響しません。

参考：マルホ株式会社ヒルドイド製品情報ページ
https://www.maruho.co.jp/medical/products/hirudoid/index.html

ヒルドイド外用液の一般名コード分割の背景：2025年8月改訂の経緯

2025年8月14日、厚生労働省の「一般名処方マスタ」が更新され、ヘパリン類似物質外用液0.3%の一般名コードが「乳剤性」と「水性」の2つに分割されました。これは予告なしに行われた変更で、お盆休み中に情報を知った薬剤師たちはSNSで一時大きな話題となりました。意外ですね。

この変更が起きた背景を理解するには、選定療養制度の導入に伴う問題を知る必要があります。長期収載品の選定療養制度が2024年10月に開始されて以降、一般名コードが同一であったため、医師が乳剤性を意図して処方したにもかかわらず、薬局で水性の後発品を調剤するケースが多発していました。乳剤性のジェネリック医薬品は当時から出荷調整中であり、薬局側としては在庫のある水性で対応するしかない状況だったのです。

しかし患者側から見ると、「先発品（ヒルドイドローション）は白い乳液状なのに、ジェネリックは透明な液体になった」という混乱が生じていました。成分は同じでも、使用感が明らかに異なるからです。これは単なる見た目の問題ではなく、治療アドヒアランスに直結するリスクです。

こうした現場の問題を受け、日本皮膚科学会と日本臨床皮膚科医会が連名で厚生労働省に一般名コードの分割を要望しました。乳剤性と水性は治療学的には別物として扱われてきたにもかかわらず、制度上は同一コードで管理されていたことが今回の混乱の根本原因でした。これが原則です。

また、分割に先立って2025年6〜7月にかけて各社のヘパリン類似物質含有製剤の電子添文・インタビューフォームが改訂されており、製剤の性状欄に「乳剤性」「水性」の区分が明記されるようになっていました。前兆はあったとも言えますが、一般名処方マスタへの反映は突然の公表でした。

参考：日本皮膚科学会「ヘパリンの一般名コード切り分けについて」（2025年8月22日付）
https://www.dermatol.or.jp/medical/news/11880/

参考：厚生労働省一般名処方マスタ（令和7年8月14日適用）
https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/shohosen_250401.html

ヒルドイド外用液の乳剤性と水性の違い：製剤特性と患者への使い分け

「乳剤性」と「水性」は有効成分（ヘパリン類似物質0.3%）も薬効（血行促進・皮膚保湿）も同じです。ただし基剤の性質が異なります。

乳剤性（ヒルドイドローション0.3%など）は「水中油型の乳剤性基剤」を使用しており、添加剤として白色ワセリンやスクワランを含みます。化粧品でいう乳液のような白色の製剤です。油分を含むため水分の蒸発が緩やかで、しっとりとした保湿感が持続します。顔・首などデリケートな部位や、秋冬の乾燥期に特に適しています。

一方、水性（「日医工」「ニットー」「ニプロ」「YD」など）は油分を含まないサラサラとした透明な液体です。化粧品でいう化粧水に近い感触で、べたつかずさっぱりとしています。体幹や四肢など広範囲に塗布する場合や、春夏の汗をかきやすい時期に向いています。これは使えそうです。

どちらが優れているという優劣関係はありません。患者の皮膚の状態、使用部位、季節、生活スタイルによって最適な製剤が異なるというのが正確な理解です。薬剤師として患者へ説明する際は以下の観点で整理するとわかりやすくなります。

🌿 <strong>顔・首など敏感な部位：乳剤性が使いやすい（しっとり感・保護膜効果）

💧 体幹・手足の広範囲：水性が使いやすい（さらっとして塗り伸ばしやすい）

❄️ 秋冬の乾燥期：乳剤性が保湿力で優位

☀️ 春夏の汗かく時期：水性がべたつきなく快適

👁️ 見た目の違い：乳剤性＝白色乳液、水性＝透明な液体

なお、「乳剤性」か「水性」かは添付文書の「製剤の性状」欄を確認することで明確にわかります。2025年7月以降に改訂された添付文書には「基剤の種類」として「乳剤性」または「水性」が明記されています。在庫の確認時に活用できる確実な方法です。

また、日東メディック（旧ニットー製薬）が製造するヘパリン類似物質ローションには「NIT」（乳剤性）と「ニットー」（水性）の2製品があります。同じメーカーの製品でも剤形が異なるため、取り違えに注意が必要です。

参考：ヘパリン類似物質外用液の一般名コード分割・分類詳細（データインデックス）
https://www.data-index.co.jp/knowledge/236958/

ヒルドイド外用液の一般名処方における変更調剤と疑義照会の実務対応

2025年8月14日の一般名コード分割以降、ヘパリン類似物質外用液は乳剤性と水性が「別剤形」として扱われます。つまり、乳剤性の処方に対して水性を調剤すること、またはその逆は、原則として変更調剤の対象外となります。疑義照会が条件です。

福岡県薬剤師会が各地区薬剤師会に周知した通達（令和7年9月9日付）では、以下のように明確に示されています。

⛔ 処方箋に「（乳剤性）」の記載があり、薬局に乳剤性の在庫がない場合、水性後発品への変更は不可。変更には疑義照会が必要。

💴 医師がコメントで「水性への変更可」としているにもかかわらず、患者希望により準先発品（ヒルドイドローション）の乳剤性を調剤した場合は、選定療養の特別料金徴収の対象となる。

日本薬剤師会（令和7年9月4日日薬業発第203号）でも、剤形記載のない処方箋への対応として疑義照会の実施が明確に推奨されています。薬剤師法第24条に基づく疑義照会義務は「処方箋中に疑わしい点があるとき」に発生しますが、剤形記載の不備が「疑わしい点」に当たるかどうかは解釈の余地があります。ただし、現場での混乱防止と適切な薬物療法提供の観点から、薬剤師会の方針に沿った対応が実務上は適切です。

具体的な調剤フローは下記の通りです。

処方箋を受け取り、「乳剤性」または「水性」の記載があるか確認する

記載がある場合 → 該当剤形の在庫品を選択して調剤する

記載がない場合（旧マスタ表記「ヘパリン類似物質外用液0.3%」のみ）→ 疑義照会を実施し、医師に剤形を確認する

乳剤性の在庫がなく処方は乳剤性の場合 → 疑義照会で水性への変更または準先発品への変更可否を確認する

過去にロキソプロフェンテープで「温感」「非温感」が区分されたケースと類似しています。あの際も同様の混乱がありましたが、今回は選定療養との絡みもあるため影響がより複雑です。医師によっては「どちらでも良い」と回答するケースもあります。その場合は患者の使用部位・季節・以前の処方歴などを踏まえて薬剤師が判断し、適切な製剤を選択することが求められます。

参考：日本薬剤師会一般名処方マスタの更新について（日薬業発第203号令和7年9月4日）
https://www.hiroyaku.or.jp/wp-content/uploads/2025/09/20250904ippannmeisyohoumaustanokousinn.pdf

ヒルドイド外用液の一般名処方と選定療養・在庫管理の注意点

一般名コードの分割は、選定療養の適用判断にも直接影響します。乳剤性の後発品の在庫がある薬局で、患者希望によりヒルドイドローション0.3%（準先発品・乳剤性）を調剤した場合は、選定療養の特別料金が発生します。これは金額・時間のどちらにも影響する実務上の重要ポイントです。

薬価で比較すると、ヒルドイドローション0.3%は18.2円/gであるのに対し、後発品（ラクール）は約3.0円/gです。例えば300g処方の場合、薬価差は（18.2−3.0）×300＝約4,560円となり、患者の自己負担差額はその1〜3割に相当します。この差を患者に正しく説明できる体制が薬局には求められます。

一方、乳剤性の後発品在庫がなく、水性後発品も処方の意図と合わない場合は、疑義照会を経て準先発品を選定療養対象外で調剤できる場合があります。選定療養の対象・対象外の判断は「医療上の必要性があるか」「患者希望による選択か」という軸で整理します。

在庫管理の面では、2025年8月時点で乳剤性の後発品（「ラクール」「NIT」）はいずれも出荷調整中であり、入手が困難な状況が続いていました。この在庫不足が業務上の最大の課題となっており、乳剤性の代替手段を確保できない薬局では、疑義照会の件数が大幅に増加する可能性があります。

なお、電子カルテ側のレセコン設定でヒルドイドローションを一般名処方に自動変換している場合、自動的に「乳剤性」コードで処方されてしまうことがあります。処方医がこの点を把握していないケースも想定されるため、かかりつけ医への情報提供も薬局薬剤師の重要な役割です。在庫状況と処方実態の両面から、処方元とのコミュニケーションを深めるタイミングでもあります。