チルドラキズマブで乾癬の治療と副作用・選択の要点

チルドラキズマブの乾癬への作用・有効性・使用の要点

チルドラキズマブを処方候補に挙げた患者の約4割が、実は虚弱高齢者でも80%以上の薬剤継続率を示します。

チルドラキズマブの乾癬における作用機序とIL-23p19阻害の意義

乾癬の病態において中心的な役割を担うサイトカインとして、IL-23、TNF-α、IL-17の3つが長らく着目されてきました。チルドラキズマブ（商品名：イルミア）は、このうちIL-23のp19サブユニットに特異的に結合するヒト型モノクローナル抗体です。2020年6月に製造販売承認を取得し、同年9月から国内で発売されています。

IL-23はマクロファージや樹状細胞から産生され、Th17細胞の分化・活性化を促すサイトカインです。Th17細胞が活性化されると、IL-17Aをはじめとする炎症性サイトカインが産生され、ケラチノサイトの過増殖や好中球の動員が起こります。これが乾癬の「厚みのある銀白色の鱗屑を伴う紅斑病変」の本質的な病理です。

チルドラキズマブはIL-23のp19サブユニットを選択的にブロックします。IL-12/23p40を標的とするウステキヌマブとは異なり、IL-12のシグナル経路には干渉しません。これにより、IL-17産生Th17細胞を上流で制御しながら、IL-12依存性の感染防御機能を温存するという選択性の高いアプローチが可能になっています。

重要な点はここです。IL-17阻害薬は炎症の「下流」を遮断するのに対し、IL-23p19阻害薬であるチルドラキズマブは「上流」のドライバーを抑える設計です。IL-17阻害薬と比べると効果発現がやや緩徐になりますが、治療反応の持続性や、炎症の再燃しにくさという点で優れている可能性を示すデータが蓄積されています。結論は、上流を抑えると下流も落ち着きやすいということです。

イルミア皮下注（チルドラキズマブ）の作用機序【乾癬】- パスメド（薬剤師向け添付文書解説、IL-23p19阻害の詳細を確認できます）

チルドラキズマブの乾癬に対する投与法・自己注射不可という重要な制約

チルドラキズマブの用法用量は、「成人にチルドラキズマブ（遺伝子組換え）として1回100mgを、初回・4週後・以降12週間隔で皮下投与する」と定められています。維持治療に入ると、注射は年間で約4〜5回に相当します。

ここで医療従事者が必ず押さえておくべき点があります。日本皮膚科学会の「乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス（2022年版）」では、チルドラキズマブは自己注射が認められていない製剤として明記されています。自己注射が可能なセクキヌマブ、ブロダルマブ、イキセキズマブ、アダリムマブ、ビメキズマブと異なり、投与のたびに患者が医療機関を受診する必要があります。これは患者の通院負担と直結します。

自己注射不可の含意は小さくありません。12週間隔の維持療法で年間4回の通院が必須となり、遠方に住む患者や就労中の患者にとっては治療継続の障壁になる可能性があります。一方で、毎回の通院が皮膚状態のモニタリング機会になるという側面もあります。患者の生活背景と天秤にかけながら薬剤選択を行うことが重要です。

また、クリニックでの維持治療を希望する場合は、ウステキヌマブやリサンキズマブと同様に、事前にフォロー体制を記入した治療連携申請書を日本皮膚科学会事務局に提出する手続きが求められます。通院頻度が少ない製剤ほど、連携体制の整備が前提になるということです。

乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス（2022年版）- 日本皮膚科学会（自己注射可否・施設条件・クリニック連携の詳細が記載）

チルドラキズマブの乾癬治療における高齢者・虚弱患者への有効性と安全性エビデンス

高齢乾癬患者への生物学的製剤の使用については、従来「虚弱状態が治療継続を妨げるのではないか」という懸念が臨床現場で共有されてきました。しかしこの仮定は、最新のデータによって覆されつつあります。

2025年に発表されたPsoriasis誌の多施設後ろ向き研究では、65歳以上の中等度〜重症乾癬患者217人を対象に、チルドラキズマブの2年間にわたる有効性と安全性を評価しました。このうち89人（全体の41%）が「虚弱高齢者」として分類されています。虚弱の定義は①2つ以上の主要な併存疾患、または②体重減少・脱力感・動作の鈍さ・低活動・疲労感のうち2つ以上を満たすことです。

結果は明確でした。虚弱患者群・非虚弱患者群ともに、2年間の薬剤継続率は80%以上を維持しました。PASI 90（乾癬症状の90%改善）の達成率は75%、PASI 2以下（ほぼ完全な寛解）は87.5%に達しています。重要なことに、Cox回帰分析において虚弱患者群は治療中止リスクの増加を示さず（ハザード比0.51、p=0.091）、安全性指標にも群間差は認められませんでした。

これは使えそうです。チルドラキズマブは、一般的に「治療リスクが高い」とされる虚弱高齢者においても、安定した治療効果を発揮できる可能性を示しています。高齢患者を受け持つ際に「虚弱だから生物学的製剤は選べない」という先入観を持たずに、個別のリスク・ベネフィットを吟味することが大切です。

チルドラキズマブ、高齢乾癬患者の2年間治療で有効性と安全性を確認 - CareNet Academia（Psoriasis誌2025年号、虚弱患者との比較データが確認できます）

チルドラキズマブの乾癬における発症年齢別有効性：晩発型でより高い完全寛解率

乾癬の発症年齢は二峰性を示し、40歳未満と40歳以上にそれぞれピークが存在することが知られています。チルドラキズマブの有効性が発症年齢によって異なるかどうかは、これまで十分に検討されていませんでした。

reSURFACE 1/2試験のデータを用いた事後解析（Br J Dermatol誌、2025年8月）は、50歳以上の乾癬患者241人を「早発型（発症年齢<40歳）」111人と「晩発型（発症年齢≧40歳）」130人に分けて28週間の有効性を比較しました。

結果として、晩発型は早発型に比べて以下の指標が有意に高値でした。

評価項目	早発型（n=111）	晩発型（n=130）	p値
PASI絶対値 <1	27.9%	36.2%	<0.05
PASI 90達成率	39.6%	50.8%	<0.05
PASI 100（完全寛解）	8.1%	21.5%	<0.05

一方で、PASI 75の達成率や、DLQIスコア（皮膚疾患による生活の質への影響）については、両群間で有意差は認められませんでした。治療に関連する有害事象（TEAE）の発現率も早発型65.8%・晩発型66.2%と差はなく、安全性に関するシグナルは検出されていません。

つまりチルドラキズマブということですね。成人中期以降に乾癬を発症した患者や、高齢になってから症状が顕在化した患者に対して、より高い「完全寛解」を狙いやすい薬剤としての位置付けが強まっています。50歳以上で晩発型の患者には、特に積極的な選択肢として検討する価値があります。

チルドラキズマブ、早発型より晩発型乾癬で高い完全寛解率を達成 - CareNet Academia（Br J Dermatol 2025年8月号の事後解析データ）

チルドラキズマブの乾癬における治療困難部位への効果と悪性腫瘍合併例での安全性

乾癬治療において「治療困難部位」とは、頭皮・爪・生殖器・手掌足底（掌蹠）などを指します。これらの部位は外用薬が届きにくく、局所ステロイドでは長期使用に限界があるため、システミック治療の有効性が特に重要になります。

2026年1月にJ Clin Med誌に発表されたイタリアの多施設後ろ向き観察研究では、治療困難部位を含む乾癬患者を対象に、チルドラキズマブ100mgおよび200mgの104週間にわたる治療成績を評価しました。結果として、100mg投与群でPASI 90達成率82.7%・PASI 100達成率48.1%が得られ、200mg投与群では治療困難な患者背景にもかかわらず、100mg群と同等の長期治療成績が確認されています。頭皮・爪・掌蹠のいずれの部位においても、完全寛解は投与期間を通じて経時的に達成されていきました。

一方、乾癬と悪性腫瘍は合併することがあります。免疫抑制作用を持つ薬剤を悪性腫瘍の既往または現罹患者に使用することは、従来から慎重姿勢が求められてきました。しかし2025年9月にInternational Journal of Dermatology誌に発表されたスペインの多施設共同研究は、悪性腫瘍の既往歴または現在罹患中の中等度〜重度乾癬患者に対するチルドラキズマブの臨床データを報告しています。

🔬 この研究の主な結果は以下の通りです。

• 治療開始24週後に評価可能な患者の<strong>82.4%がPASI 3未満を達成




• 48週後には80.0%がPASI 1未満、50.0%がPASI 0（完全寛解）を達成




• 全患者の95.8%で悪性腫瘍の再発・悪化が認められなかった




• チルドラキズマブに関連する有害事象の報告なし

これは意外ですね。悪性腫瘍合併例という、通常は生物学的製剤の使用にあたって最も慎重になる患者群においても、95.8%で腫瘍の再発・悪化が見られなかったという点は注目に値します。もちろん後ろ向き研究の限界はありますが、悪性腫瘍合併乾癬患者への選択肢として議論を広げうるエビデンスです。

悪性腫瘍合併例へのチルドラキズマブ使用は現時点で標準治療として推奨されているわけではなく、個別のリスク・ベネフィット評価と腫瘍専門医との連携が必須です。ただし「悪性腫瘍の既往があるから絶対に不可」という思考停止を避け、最新エビデンスをもとに議論できる準備が医療従事者には求められます。

乾癬患者の悪性腫瘍合併例に対するチルドラキズマブ、実臨床での有効性と安全性 - CareNet Academia（Int J Dermatol 2025年9月号、悪性腫瘍合併患者のデータ）

チルドラキズマブ、治療困難部位の乾癬に104週間の持続的効果 - CareNet Academia（J Clin Med 2026年1月号、頭皮・爪・掌蹠での長期データ）

チルドラキズマブの乾癬治療における薬価・導入前スクリーニングと処方時の実務ポイント【独自視点】

チルドラキズマブを実際に臨床で使う際には、有効性・安全性のエビデンスを把握するだけでなく、処方の実務面での準備が不可欠です。ここでは、現場での運用に直結するポイントを整理します。

💰 薬価と患者負担の実際

チルドラキズマブ（イルミア皮下注100mgシリンジ）の薬価は1本486,197円です。維持療法では年間4回の投与が標準となるため、薬剤費だけで年間約194万円に相当します（診察料等は別）。患者の医療保険の自己負担割合が3割であれば、単純計算で年間約58万円が窓口負担になります。

高額療養費制度の適用により、実際の窓口負担は所得区分に応じて抑えられます。特に多くの中高所得者において月額上限は数万円程度に収まります。処方前に患者の所得区分を確認し、高額療養費の目安額を一緒に共有しておくと、治療継続率の維持につながります。

🔬 導入前スクリーニングの必須項目

チルドラキズマブを含む生物学的製剤の導入にあたっては、日本皮膚科学会ガイダンスに従い、以下のスクリーニングが求められます。

スクリーニング項目	目的・注意点
結核（QFT・T-SPOT・胸部X線）	潜在性結核の除外。陽性時はINH予防投与を検討
B型肝炎ウイルス（HBsAg・HBsAb・HBcAb）	再活性化リスクの評価。既往感染例には肝臓専門医との連携を
血算・CRP・肝腎機能	ベースライン値の把握と感染・臓器障害の除外
既往感染症・悪性腫瘍歴の問診	治療選択・適応可否の総合判断に直結する

スクリーニングが完了したことを確認してから投与を開始するのが原則です。

⚠️ 生ワクチン接種の禁忌

チルドラキズマブ投与中は、BCG・麻疹・風疹・水痘などの生ワクチンの接種は避けます。インフルエンザワクチン（不活化）は流行前の接種が望ましく、推奨されています。患者に生ワクチン接種の予定がある場合は、導入前に接種を済ませておくか、専門医と相談しながらスケジュールを調整してください。ワクチンのタイミングは必須です。

📋 クリニックでの維持治療における連携申請

投与間隔が長いチルドラキズマブの維持治療をクリニックで行う場合は、基幹病院で治療導入後に良好なコントロールが得られた上で、治療連携申請書を日本皮膚科学会事務局に提出することが前提条件となります。この手続きを怠ると、維持投与の実施自体が学会ガイダンス上の問題となりうるため、施設の承認状況を事前に確認しておくことが実務上不可欠です。

イルミア皮下注100mgシリンジ製品情報 - サンファーマ株式会社（添付文書・適正使用ガイドへのリンクあり）