ミディアムという名前でも、頬に塗ると吸収率が腕の13倍になります。
ステロイド外用薬は日本皮膚科学会のアトピー性皮膚炎診療ガイドラインをはじめとした指針において、抗炎症作用の強さによって5段階に分類されています。最も強いⅠ群(ストロンゲスト)から順に、Ⅱ群(ベリーストロング)、Ⅲ群(ストロング)、Ⅳ群(ミディアム)、Ⅴ群(ウィーク)という体系です。
酪酸ヒドロコルチゾン(代表的商品名:ロコイド)は、このうちⅣ群ミディアムに分類されます。直訳すれば「普通」の強さということになります。同じⅣ群に属する薬剤には、クロベタゾン酪酸エステル(キンダベート)、アルクロメタゾンプロピオン酸エステル(アルメタ)、プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル(リドメックス)なども含まれます。
つまりⅣ群が基本です。
ここで注意が必要なのは、同じ「酪酸ヒドロコルチゾン」という語を含む薬剤でも、Ⅱ群ベリーストロングに属する「酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン(パンデル)」とは2ランクもの差があることです。ロコイドとパンデルは名称が非常に似ており、医療現場でのヒヤリハット事例にも挙げられています。一般名を確認する際は「酪酸エステルのみか、酪酸プロピオン酸エステルか」を必ず区別することが原則です。
ランクの分類指標として用いられるのは、主に血管収縮試験(皮膚蒼白化現象)に基づく評価です。これはステロイドを皮膚に塗布した際に血管が収縮して白く見える程度で抗炎症作用を定量評価するもので、in vitroの活性よりも臨床的な強さを反映しやすいとされています。
なお、ロコイドの薬価は軟膏・クリームとも14.9円/gです。10gチューブ1本は149円で、3割負担では約45円という低コストな外用薬でもあります。コスト面でも処方しやすいランクに位置しています。
以下の表に主なステロイド外用薬のランクをまとめます。
| ランク | 分類名 | 代表的成分(代表的商品名) |
|---|---|---|
| Ⅰ群 | ストロンゲスト | クロベタゾールプロピオン酸エステル(デルモベート)、ジフロラゾン酢酸エステル(ダイアコート) |
| Ⅱ群 | ベリーストロング | 酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン(パンデル)、ベタメタゾンジプロピオン酸エステル(リンデロンDP)、モメタゾンフランカルボン酸エステル(フルメタ)など |
| Ⅲ群 | ストロング | ベタメタゾン吉草酸エステル(リンデロンV)、デキサメタゾン吉草酸エステル(ボアラ)、デキサメタゾンプロピオン酸エステル(メサデルム)など |
| Ⅳ群 | ミディアム | ヒドロコルチゾン酪酸エステル(ロコイド)、クロベタゾン酪酸エステル(キンダベート)、アルクロメタゾンプロピオン酸エステル(アルメタ)など |
| Ⅴ群 | ウィーク | プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン(酢酸エステル含む) |
参考情報:日本皮膚科学会のアトピー性皮膚炎診療ガイドラインに基づくステロイド外用薬の5段階ランク分類一覧。
副腎皮質ステロイド剤(外用薬)のランク分類と副作用・使用方法(公益財団法人日本薬剤師会)
ランクがⅣ群(ミディアム)だからといって、すべての部位で同等の作用強度になるわけではありません。これが見落とされがちな重要な事実です。
ステロイド外用薬の実際の吸収量は、塗布部位の角層の厚さや血流などによって大きく変わります。前腕内側を基準(1.0)とした場合の部位別の吸収倍率は以下のとおりです。
この数字の意味するところは大きいですね。
たとえば、ロコイド(Ⅳ群)を頬に塗った場合の吸収量は、同量を前腕に塗った場合の13倍に達します。一方、足底に塗った場合は約0.14倍しか吸収されません。つまり、同じ薬でも部位によって「実質的な強さ」はまったく異なると考えるべきです。
吸収率が高い部位への長期連用では、Ⅳ群であっても皮膚萎縮・毛細血管拡張・ステロイドざ瘡(ニキビ様皮疹)などの局所副作用が生じる可能性があります。逆に、手掌や足底のように角層が厚い部位では、Ⅳ群のミディアムでは効果が不十分なケースもあります。
結論はランクだけで判断しないことです。
乳幼児の皮膚は成人に比べて角層が薄く、同じ塗布量でも体重当たりの吸収量が多くなります。これは吸収面積と体重の比率が大きいためで、特にオムツ内に使用する場合は密閉環境(ODT:閉鎖包帯法)に近い状態となるため、さらに吸収が促進されます。少量・短期使用を心がける必要があります。
部位と年齢を見て使い分けるのが条件です。
参考データ:各部位のヒドロコルチゾン経皮吸収率の比較(塩野義製薬)
身体の各部位のステロイドの吸収の違いは?(塩野義製薬 皮膚知る・わかる)
ロコイドには軟膏とクリームの2剤形があります。同じ成分・同じ濃度(0.1%)であっても、剤形が異なることで皮膚への浸透性や使用感に違いが生まれます。
軟膏はワセリンを基剤とした油性基剤で、水分蒸発を防ぐ閉塞効果が高く、乾燥して角質が厚くなった皮膚(慢性湿疹や乾癬など)に適しています。浸透性も比較的高く、一般的に同じ成分・濃度の場合、軟膏の方がクリームより作用が強く出やすい傾向があります。保存安定性が高く、刺激成分(防腐剤など)が少ないため、皮膚の弱い患者にも向いています。
クリームはO/W型(水中油型)の基剤で、伸びがよく広範囲への塗布が容易です。べたつきが少ないため、患者のアドヒアランス向上に貢献します。ただし乳化剤などの添加物を含むため、敏感肌ではかえって刺激になるケースもあります。
これは使えそうです。
ロコイドクリームはO/W型クリームに分類され、O/W型は水分を多く含むため閉鎖効果は軟膏より低くなります。急性の滲出性病変(じゅくじゅくしている状態)への使用は、軟膏よりクリームの方が適しているとされています。
なお、ステロイド外用薬と保湿剤(ワセリン、ヒルドイドなど)を混合して処方されるケースがありますが、混合することでランクが弱くなるわけではありません。これは医療現場でも誤解されることがある重要なポイントです。混合によって塗布面積当たりのステロイド量(面密度)は減りますが、単位面積あたりに塗り広げる量が増えれば副作用のリスクは変わらない可能性があります。混合処方の指導時には、この点を患者に正確に伝えることが必要です。
混合でも安心とはいえません。
ロコイドがⅣ群ミディアムに位置することの最大の臨床的意義は、顔や乳幼児への使用が比較的行いやすい点にあります。Ⅲ群以上(ストロング以上)は顔・頭部・陰部などへの使用は原則として避けるべきとされており、これらの部位に処方する際にはⅣ群のロコイドやキンダベートが第一選択となることが多いです。
アトピー性皮膚炎診療ガイドライン(日本皮膚科学会)によると、2歳以下の乳幼児では主にⅣ群(ロコイド、アルメタ、キンダベート等)、それ以上の小児では体幹・四肢にⅢ群(ストロング)を用いることが一般的です。ただし「小児だから必ずランクを下げる」という規定はなく、症状と部位に応じた適切な強さの選択が求められます。
顔への使用については、頬の吸収率が前腕の13倍に達することを念頭に置いた指導が重要です。顔に処方されたロコイドを患者が「弱い薬だから問題ない」と判断して、指示された期間・回数を超えて自己判断で使い続けるケースが問題になることがあります。
長期連用に注意すれば大丈夫です。
顔への長期連用で問題になる副作用として特に注意が必要なのが「酒さ様皮膚炎(ロザセア様皮膚炎)」です。顔の赤みを主訴として受診した患者にロコイドを処方し、改善が見られないまま使用が続くと、むしろ顔の赤みが増悪する場合があります。この場合はロコイドの副作用として酒さ様皮膚炎に変化している可能性があり、中止・切り替えが必要です。
また、眼周囲(まぶた・目頭・目尻)への使用については、長期連用で眼圧上昇・緑内障・白内障のリスクがあります。既に緑内障・白内障の症状がある患者への処方は禁忌ではないものの、十分なインフォームドコンセントと定期的な眼科的フォローアップが求められます。
参考:日本皮膚科学会によるアトピー性皮膚炎診療ガイドライン(ステロイド外用薬の部位・年齢別選択基準)
アトピー性皮膚炎のステロイド外用薬|強さのランクと副作用(沖縄県立南部医療センター・こども医療センター)
医療現場で実際に報告されているヒヤリハットのひとつが、ロコイド(ヒドロコルチゾン酪酸エステル:Ⅳ群)とパンデル(酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン:Ⅱ群)の名称混同です。PMDAの薬局ヒヤリハット事例収集・分析事業でも、「ヒドロコルチゾン酪酸エステル」と入力すべきところを「酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン」と取り違えた事例が記録されています。
2つの薬剤の強さの差は2ランク分あります。
| 項目 | ヒドロコルチゾン酪酸エステル(ロコイド) | 酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン(パンデル) |
|---|---|---|
| ランク | Ⅳ群(ミディアム) | Ⅱ群(ベリーストロング) |
| 主な適用部位 | 顔・頭部を含む全身 | 体幹・四肢(顔には原則不使用) |
| 乳幼児への使用 | 比較的使用しやすい | 慎重投与 |
| 剤形 | 軟膏・クリーム | 軟膏・クリーム・ローション |
もし患者の顔面湿疹にロコイドを処方すべきところでパンデルを誤って調剤した場合、Ⅱ群の薬が顔に塗られることになります。顔の吸収率は前腕の13倍であることを考えると、著明な皮膚萎縮・毛細血管拡張・酒さ様皮膚炎が発生するリスクが高まります。エラー防止の観点からは、一般名処方が普及した現在においても「酪酸」と「酪酸プロピオン酸」の違いを確認するダブルチェック体制が重要です。
名称確認が条件です。
また、2005年以降に発売されたジェネリック医薬品(後発医薬品)の命名規則では「一般名+剤形+含量+会社名(屋号)」という形式が採用されており、ロコイドのジェネリックである「ヒドロコルチゾン酪酸エステル軟膏0.1%○○」と表記されます。この長い名称のために似た薬との取り違えが起きやすく、処方箋確認・調剤・投薬指導の各段階で注意が求められます。
服薬指導の際には、患者に対して以下の点を明確に伝えることで誤用を防げます。
医療者側のダブルチェックと、患者への丁寧な指導の両輪が、酪酸ヒドロコルチゾンを含むステロイド外用薬の安全使用を支える基盤となります。
参考:PMDAによる薬局ヒヤリハット事例(名称類似薬の取り違え事例含む)
ヒューマンエラーによる薬局ヒヤリハット事例(PMDA 医薬品医療機器総合機構)

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